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贵州景峰注射剂有限公司

行业:医疗/护理/卫生规模:500 - 999人性质:私营.民营企业主页:www.jfyiyao.com

地址:贵州 贵阳 高新路158号

验证工程师

生物工程·生物制药  |  1人  |  贵阳  乌当  |  2019-12-01更新

  • 职位性质全职
  • 学历要求本科
  • 工作经验三年以上
  • 性别要求不限
  • 薪资范围8000~9999
职位描述:
1、负责年度验证计划制定 ;
2、负责协助相关部门实施风险评估;
3、根据验证计划及风险评估结论,负责厂房设施、设备、产品、工艺、清洁、检测等方面的验证管理;
4、编制验证主计划,监督、指导、协调相关部门执行验证及再验证工作;负责验证数据库的建立和维护;
5、及时记录验证过程中的问题,汇总验证结论;
6、负责审核验证方案、记录和报告的准确性、符合性及合理性,并及时归档;
7、负责验证过程中的偏差处理、变更管理、风险评估和分析;
8、负责组织必要的验证培训;
9、负责自检组织、实施及管理。
任职要求:
1、医药或相关专业硕士及以上学历;
2、制药行业GMP验证管理工作2年以上;
3、熟悉中国与美国GMP相关法规,从事过FDA的CGMP认证工作;
4、能根据项目要求、设计说明、设计图纸编写验证方案,并对验证方法负责。
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